標(biāo)準(zhǔn)品是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的，用來(lái)作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，用作藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。
今天小編要為大家介紹的是標(biāo)準(zhǔn)品的命名規(guī)律及注意事項(xiàng)：
1、工作標(biāo)準(zhǔn)品*標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù)，前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份，后兩位為流水號(hào)，例：2010年標(biāo)定批號(hào)為1001，第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號(hào)則為1002。
2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號(hào)加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2，依次類推。
3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P，例如P1001。
無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、如無(wú)特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。
3標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過(guò)期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說(shuō)明書(shū)要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
6、對(duì)于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。
微信二維碼