一、質(zhì)控樣定義與作用
定義：質(zhì)控樣(Quality Control Sample，QCS)是用于驗(yàn)證檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、儀器穩(wěn)定性及人員操作規(guī)范性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通常包含已知濃度的目標(biāo)成分。
作用：
監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定性；
評(píng)估檢測(cè)方法的可靠性；
驗(yàn)證人員操作的一致性；
確保檢測(cè)結(jié)果的可溯源性。
二、質(zhì)控樣使用前的準(zhǔn)備
選擇合適的質(zhì)控樣
類型匹配：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目選擇基質(zhì)相似(如液體、固體)的質(zhì)控樣；
濃度范圍：覆蓋檢測(cè)方法的線性范圍(如低、中、高濃度)；
溯源性：優(yōu)先選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)或通過(guò)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的質(zhì)控樣。
設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)
檢測(cè)儀器需定期校準(zhǔn)(如光譜儀、色譜儀)；
使用前檢查設(shè)備狀態(tài)(如溫度、壓力、波長(zhǎng)準(zhǔn)確性)。
人員培訓(xùn)
操作人員需熟悉質(zhì)控樣使用流程及異常處理；
定期考核操作規(guī)范性(如移液、稀釋、記錄)。
三、質(zhì)控樣使用流程
檢測(cè)計(jì)劃制定
頻率：每批次檢測(cè)或每日至少1次；
位置：將質(zhì)控樣插入待測(cè)樣品序列中(如每10個(gè)樣品插入1個(gè)質(zhì)控樣)。
操作步驟
平行檢測(cè)：同一質(zhì)控樣至少重復(fù)檢測(cè)2次；
盲樣測(cè)試：質(zhì)控樣編號(hào)與待測(cè)樣品區(qū)分，避免主觀偏差；
記錄：詳細(xì)記錄質(zhì)控樣編號(hào)、檢測(cè)時(shí)間、操作人員及結(jié)果。
結(jié)果判定
允許范圍：質(zhì)控樣檢測(cè)結(jié)果需在標(biāo)稱值±允許誤差范圍內(nèi)(如±10%)；
失控處理：若結(jié)果超限，需立即停止檢測(cè)，排查原因(如儀器、試劑、操作)。
四、質(zhì)控樣使用中的常見(jiàn)問(wèn)題與解決
儲(chǔ)存條件五、質(zhì)控樣使用后的管理
按質(zhì)控樣說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存(如避光、冷藏)；
定期檢查有效期及儲(chǔ)存環(huán)境。
記錄與報(bào)告
建立質(zhì)控樣使用臺(tái)賬，記錄檢測(cè)結(jié)果及處理措施；
在檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注質(zhì)控樣使用情況及結(jié)果。
能力驗(yàn)證
定期參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃，確保質(zhì)控樣使用效果。
六、案例分析
案例：某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)食品中重金屬鉛，質(zhì)控樣標(biāo)稱值為0.5mg/kg，允許誤差±10%。某批次檢測(cè)中，質(zhì)控樣結(jié)果為0.65mg/kg(超出允許范圍)。
處理：
立即停止檢測(cè)，排查原因；
發(fā)現(xiàn)儀器波長(zhǎng)偏移，重新校準(zhǔn)后復(fù)測(cè)質(zhì)控樣，結(jié)果為0.48mg/kg(在允許范圍內(nèi))；
對(duì)該批次樣品重新檢測(cè)，確保結(jié)果可靠性。
七、總結(jié)
質(zhì)控樣是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)的“質(zhì)量守門員”，其規(guī)范使用需從選擇、操作到管理全流程把控。通過(guò)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)流程、及時(shí)處理異常結(jié)果，可有效提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
參考文獻(xiàn)：
GB/T 27404-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》
ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
通過(guò)以上指南，實(shí)驗(yàn)室可系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化地使用質(zhì)控樣，為食品安全檢測(cè)提供堅(jiān)實(shí)保障。
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